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中国广播网:抗生素使用将面临史上最严监管 管制售三方博弈

2011-09-05 566
中广网北京9月5日消息 据中国之声《新闻纵横》报道,被喻为“史上最严”《抗菌药物临床应用管理办法》(征求意见稿)公开征求意见将于今天截止,这次征求意见的是第二稿。今年4月卫生部发布了第一轮的征求意见稿。

  征求意见稿显示,我国将对抗菌药物临床应用实行分级管理,根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级,即:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。

  作为抗生素中重要的一部分,这次对抗菌药物的加强管理,被许多业内人士认为是“抗生素行业面临的前所未有的挑战”。

  关于抗生素

  离日常生活很近

  说到抗生素,大家可能不太了解,不过说到消炎药,大家都会知道。而且消炎药成为许多人在嗓子疼或者感冒、发烧时的第一选择。抗生素药和消炎药到底是什么关系呢?河北省药理协会理事、王娜博士告诉记者,其实抗生素离我们很近。

  王娜:比方说我们常输液的青霉素,口服的阿莫西林胶囊,再有一大类是头孢菌素类,就是我们常说的头孢类,比如说头孢呋辛、头孢唑肟等。再有一大类就是我们常用的喹诺酮类,比如以前治腹泻效果很好的氟哌酸,左氧氟沙星,比如阿奇霉素、克拉霉素、黄霉素,还有磺胺类,我们现在已经不用了,就是复方新诺明。

  滥用或致无药可用

  其实,抗生素并不像我们想象的那样安全。在春晚舞台上凭借《千手观音》大放异彩的残疾演员邰丽华,就是因为幼年时一次高烧注射了抗生素链霉素而失去了听力。那么,抗生素还有哪些危害?

  王娜:有些抗菌药比如说喹诺酮类,它会引起很严重的光敏反应,就是说用完药以后在太阳光下一晒,皮肤就有很严重的过敏反应。还有比方说大环内酯类、阿奇霉素,可能会造成一些肝功能的损害。青霉素我们大家都知道要做皮试,为什么呢?因为它过敏性反应非常严重,引起过敏性休克死亡。

  同时,滥用抗菌药物还会造成细菌的耐药性,最终无药可用。

  王娜:细菌耐药的结果是什么呢?结果就是我们再用这个药品效果就越来越差,直到没有效果了。比如现在用阿莫西林,可能下次我用的比较多,时间比较长,或者我总用,感冒就用,咳嗽就用,下一次我再真的有了感染,我用阿莫西林肯定是无效了。这时候(就得)再用高一点的抗菌药物,然后就越来越高,越来越高,到最后就无药可用了。

  ·滥用抗生素在中国普遍存在

  儿科是重灾区

  抗菌药物的不合理使用在世界性范围内其实普遍存在,2011年世界卫生日的主题就是“今天不采取行动,明天就无药可用。”按照世界卫生组织的标准,医院抗菌药物平均使用率应低于30%,

  在中国,儿科是抗生素滥用的重灾区。据北京儿童医院教授杨永弘介绍,北京儿童医院日门诊近1万人次,其中三分之一的孩子需要输液,而输液就可能有抗生素。据2009年对北京、上海、广州、武汉、重庆5家医院门诊病人的调查,抗生素的使用量是同期国外儿科的2倍到8倍。尽管我国已经出台抗生素的使用原则,执行以后有所降低,但降幅不大。

  吉林敖东药业集团股份有限公司总经理助理许东林:抗生素滥用对中国人整体体质是一种退化,抗生素滥用在中国是个很严重的事实。实际上很多医生都心知肚明,但是在利益驱使下,因为有些抗生素在临床使用上利润高一些,算是行业潜规则。很多人在打了一段抗生素实际并不对症,但时间长了,病人白血球都打下去了,免疫力下降,没有直接的益处,间接造成病人体内菌群失调。

  医患双方都有责任

  长白山制药股份有限公司总经理李彦群认为,目前滥用抗生素现象,医患双方都有责任。

  李彦群:一个不懂抗生素的作用,要求用最好的消炎药,结果有了耐药性,下次如果再得病如果没有更好的抗生素就没药可治。你说可怕吗?都想用最好的,实际上最好的往往不是适合你的。

  ·征求意见稿堪称“史上最严”

  药企:不能一棒子打死

  根据这次的征求意见稿,三级医疗机构抗菌药物品种原则上不超过50种,二级医院不超过35种,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。征求意见稿的种种严厉规定,甚至引起医药企业的担忧。

  医药企业:会受冲击,而且目前的影响也是蛮大的,生产量下降了、效益下降、销售额下降。但是我是这样认为,现在禁用抗生素,或者少用抗生素,然后先订多少个品种,这种机械的动作往往会造成临床的不切合实际。一棒子打死不好,我们药企不知道生产什么好。抗生素不好,我们都不去研发了,那么以后病菌耐药了以后,拿什么去对待病菌呢?

  医生:将有效遏制滥用现象

  那么,这份被喻为“史上最严”的管理办法的出台,能否真的有效遏制目前滥用抗生素现象?吉林大学第三临床医院消化内科主任王江滨表示:很有信心。

  王江滨:卫生部现在管理非常严格,全国的医疗行业都动员起来了,最终是能实现的。抗生素要不这么管理滥用的话,将来就很麻烦的事,很多疾病就控制不了了。抗生素耐药非常广泛,到底什么样的抗生素才能治疗疾病是很难的事,现在滥用抗生素的现象太普遍了,所以这是个好事,我觉得临床医生没有抵触这个事情。

  无论《抗菌药物临床应用管理办法》如何修改,抗生素的使用将面临更严格的监管已成定局。今天,是这份征求意见稿公开征求意见的最后一天。在新的规则下,监管部门、药企、医院之间的博弈恐怕才刚刚开始。抗生素滥用现象能否从此彻底终结?中国之声将为您持续关注。
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