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广州日报 | 广药集团与广州市八医院合作推动“肺炎1号方”新药转化

发布者: 发布日期:2022-05-24 浏览量:286

广州日报讯 (全媒体记者涂端玉)

      近日,世界500强企业广药集团与广州医科大学附属市八医院(以下简称“广州市八医院”)签署战略合作协议,将加强产学研医合作,加快新药合作开发,促进生物医药产业链与创新链的融合发展。“肺炎1号方”的新药转化研究是双方产学研合作的首个落地项目。

广药集团党委书记、董事长李楚源表示,广药集团将与广州市八医院紧密合作并加快“肺炎1号方”的开发与转化,力争为国内院内制剂的市场化推广应用做出示范,为全球疫情防控贡献力量。

《“十四五”医药工业发展规划》指出,要健全医药创新支撑体系,加强产学研医技术协作。广药集团与广州市八医院将整合双方优势资源,加深双方产学研紧密合作关系,促进生物医药产业链与创新链的融合发展。

“肺炎1号方”的新药转化研究是双方产学研合作首个落地项目。“肺炎1号方”源自广州市八医院中医科谭行华主任多年抗疫经验方,具有清热解毒、疏风透表、益气养阴作用,具有改善新型冠状病毒感染的肺炎(轻症)临床症状和可能减少重型肺炎发生趋势的疗效。

2020年2月,“肺炎1号方”通过广东省药监局医疗机构传统中药制剂备案,成为国内首个基于中药人用经验,按照真实世界临床观察数据应急审批的医疗机构制剂,其命名为“透解祛瘟颗粒”。“肺炎1号方”已被国务院国有资产监督管理委员会列入“新冠肺炎治疗药品储备目录”。

2021年底,广药集团旗下广州白云山和记黄埔中药有限公司通过技术转让的方式获得“肺炎1号方”的全部知识产权(包括发明专利和商标),拟对“肺炎1号方”进行全面系统研究和开发。目前,广州市八医院已启动新一轮医院制剂备案,白云山和黄公司也为新的医院制剂的生产做好了充足准备,一旦备案成功,即可实现“新肺炎1号”制剂产业化。白云山和黄公司正按中药新药注册技术规范和要求积极开展新药转化研究,争取早日提交国内注册上市申请,加快“肺炎1号方”转化应用步伐,努力将其打造成“粤港澳大湾区抗疫第一方”。

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