近年来，随着国外新药政法规的不断地出台和更新，中成药出口形势日益严峻。如果产品在相应的国家没有取得注册，就不会有销售可言，所以产品注册可以形容为中成药产品出口的“敲门砖”。

    中成药注册往往要按西药的模式提供详尽的产品资料，甚至要请第三方机构做检测，审批过程漫长。我部从2005年8月开始筹备并递交白云山穿心莲片和复方丹参片等名优产品在马来西亚注册的资料，其后，我部按马来西亚卫生部的来函要求又多次做出解释说明，在历经2年之后，白云山穿心莲片终于在近期获得马来西亚注册。这是继07年白云山凉茶成功出口马来西亚以后，又一个产品获得了出口马来西亚的通行证。