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白云山板蓝根新药批文在澳门成功注册,迎来新发展机遇

发布者: 发布日期:2022-11-25 浏览量:6062

在2022年的11月上旬,广药集团旗下公司广州白云山和记黄埔的明星产品——白云山复方板蓝根颗粒(低糖)成功获批澳门中成药注册证,这也是澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施以及澳门药物监督管理局揭牌成立以来,颁布的第一个口服创新型同名同方新药批文。

此前,广药国际(澳门)青洲制药厂已获颁澳门第一个中药口服固体制剂(含外用药搽剂)中药制造准照,此次取得“复方板蓝根颗粒(低糖)”同名同方药注册批文,将加速“澳门标准”“澳门制造”的名优中医药产品走向海外。

据了解,白云山复方板蓝根颗粒是用于风热感冒、咽喉肿痛的经典品种,也是广药集团旗下广州白云山和记黄埔中药有限公司(以下简称“白云山和黄”)的支柱品种之一。该产品由板蓝根组成,具有清热解毒,凉血利咽的功效。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎见上述证候者的功效。

针对制约复方板蓝根颗粒做大做强、国际化发展的瓶颈问题,广药集团白云山和黄不断进行产品二次开发,提升产品的科技含量,已与广州呼吸健康研究院钟南山院士团队开展板蓝根及其制剂的抗病毒物质基础和作用机制研究十余年,基本阐明其抗病毒的科学内涵,为复方板蓝根颗粒的临床安全合理应用提供科学依据。

此外,广药集团白云山和黄还不断提高复方板蓝根颗粒质量控制水平和制剂工艺技术,并将科技成果成功在澳门转化应用,取得澳门“复方板蓝根颗粒(低糖)”同名同方药注册批文。

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