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白云山和黄:OTC和国药准字的涵义是什么?区别在哪里

发布者: 发布日期:2022-05-07 浏览量:43

相信有不少市民到药店购买相关产品时,会发现,不少药品上都有OTC或者国药准字的标志。那么OTC和国药准字的涵义是什么?区别又在哪里呢?接下来为大家一一解答。

 

OTC指的是非处方药,非处方药是指经国务院药品监督管理部门批准生产,不需医生处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药物。非处方药根据安全程度,又分为甲类和乙类两种。非处方药的包装、标签、说明书上均有其特有标识OTC。红色为甲类,必须在药店出售;绿色为乙类,除药店外,还可在药监部门批准的宾馆、商店等商业企业中零售。相对而言,乙类比甲类更安全。消费者要正确使用非处方药,必须切记在使用前应仔细阅读使用说明书。如有问题,可向药师咨询。

国药准字是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

在现行《药品管理法》中规定,生产药品需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字等非国药准字批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。

另外,再给大家科普一个小知识药品批准文号格式为国药准(试)字+字母+8位数字。其中代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),字代表国家批准生产的药品,代表国家批准试生产的药品。如下图所示。


看完是不是对OTC和国药准字更加了解了呢?那就赶紧收藏起来。

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