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白云山中药厂板蓝根指纹图谱通过验收

发布者: 发布日期:2003-11-11 浏览量:625

    2003年11月10日,广州市科技局组织、主持召开了广州白云山制药股份有限公司承担的广州市科技攻关项目《广州名优中成药指纹图谱质量控制示范研究-板蓝根系列制剂质量标准修订研究》(项目编号:2001-Z-011-01-01)项目验收会。验收专家组听取了课题组的汇报,审查了有关材料,经过认真讨论,形成验收意见如下:
     本课题从板蓝根的水溶性成分入手,以体外抗病毒实验结果为指标,筛选得到板蓝根水提液中抗病毒活性部分,在此基础上建立了板蓝根药材及颗粒剂的指纹图谱,并将其运用于板蓝根颗粒的生产和质量控制。同时对不同产地的板蓝根药材、不同厂家的板蓝根颗粒进行了比较及评价。
    本课题主要研究成果为:1、建立了板蓝根药材及板蓝根颗粒抗病毒部位的指纹图谱;建立了板蓝根和大青叶的TLC特征鉴别方法。2、修订起草了中国药典2005版板蓝根及制剂的质量标准,增加了以腺苷为指标的含量测定及有机酸为指标的定性鉴别。3、申请专利两项。4、发表研究论文4篇。
    本课题的明确,所建立的方法实用性强,为规范化种植板蓝根药材质量及板蓝根颗粒等制剂的质量评价提供了有效、实用的控制方法。
    该课题完成预订的目标,达到了同类研究的领先水平,同意项目通过验收,建议近一步研究指纹图谱与活性的相关性。


  验收委员会主任:赖小平  2003年11月10日

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