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东方早报:国家发改委公布低价药标准

发布者: 发布日期:2014-06-20 浏览量:1425

    昨日,国家发展改革委公布低价药品清单,宣布取消280种低价西药和250种低价中成药中1154个剂型的最高零售限价,药企在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不..
    ■ 西药日均费用不超3元,中药不超5元 530种药品1154种剂型入选目录
  昨日,国家发展改革委公布低价药品清单,宣布取消280种低价西药和250种低价中成药中1154个剂型的最高零售限价,药企在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下可自主定价。
  国家发改委8日对外发布了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》(下称“《通知》”),低价药品日均费用标准得到确认:西药不超过3元,中成药不超过5元,而对因成本、价格或用法用量发生变化导致具体品种日均费用发生变动的,要及时进入或退出低价药品清单。
  所谓日均费用标准是指患者每天规范服用某种药品的平均花费,如某种药品单价为1元,每日需服用3次,该药品的日均费用即为3元。
  对于低价药品短缺,国家发改委的解释为:缘于企业生产成本的问题,成本逐年上升,低价药品利润空间不断被压缩,在招标压价及零售价格不能灵活上调的影响下,低价药品生产供应意愿下降,而受“以药补医”的影响,医院亦缺乏使用低价药品的积极性。

    药价不会普涨
  4月份,国家卫生计生委、国家发改委等8部门联合发布《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(下称“《意见》”),已要求改进低价药品价格管理方式,取消针对每一个具体品种的最高零售限价,允许生产经营者在日均费用标准内,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格,保障合理利润。
  对于低价药的采购,国家发改委称,“加强价格、采购和报销政策的有机衔接。”实际上,虽无采购细则,但核心方式在《意见》已有过表述:公立医院使用的常用低价药品,由医疗机构与直接挂网生产企业议定成交,实行网上交易。
  对于从招标采购到直接挂网采购,国药控股高级顾问干荣富告诉早报记者,不再设定中标价后,企业也不会因竞标而拼命降价,因为之前经常出现中标价比成本价还要低的“虚低”局面,本次政策调整将使大型仿制药企业与经典老药企业直接受益。
  最典型的例子为复方丹参片。2010年,在安徽招标中,60片瓶装的复方丹参片中标价格是0.95元,但在多数生产企业,该药物的生产成本已超过3元。
  复方丹参片此次亦入选低价药品清单。根据“日均费用不超过5元”,这意味着理论上,一瓶复方丹参片的最高售价可以到达5元乘以可以服用天数。
  不过大范围提价的情况或许不会出现。
  昨日,发改委相关负责人在政策新闻通气会上称,低价药品大多是生产企业众多、竞争比较激烈的药品。即使放开最高零售限价,市场实际交易价格也不会出现普涨。而下一阶段,对低价药品价格变动频繁或者变化幅度较大的,价格主管部门要开展专项调查,重点监督企业不合理提价行为。
  利好企业的生产将会被刺激。广药集团方面昨日告诉早报记者,公司计划斥资10亿元扩大包括入选低价药清单的复方丹参片、板蓝根等低价药生产。
  广药集团称,根据国家发改委的标准,公司约有七成的药品属于低价药,共有351个剂型入选国家低价药清单。之前,有近五成低价药没法生产,如板蓝根、复方丹参片等,目前出厂价接近最高零售价;保济丸等药品几乎“亏本销售”。
  值得注意的是,根据发改委低价药品清单,包括桂林三金(002275.SZ)的蛤蚧定喘胶囊、三七血伤宁胶囊、三金片,天士力(600535.SH)的复方丹参滴丸,中新药业(600329.SH)的清咽滴丸、速效救心丸等多家企业的中成药独家品种入选。而此类药品本身在采购中的议价能力较强。

    尚待卫生部门配合政策
  一家南京药企的政府事务部门人士告诉早报记者,低价药政策落实很大程度要看国家卫计委将要发布的药品采购细则,特别是低价药品与基本药物重合的部分。
  业内普遍认为,国家基本药物目录中的520个品种中,价格较低的药品比较多,与低价药品清单的重合度较高,低价药品的采购方式则会影响以招标方式进行基本药物采购,基药目录会出现被架空的问题。
  《医药经济报》近日援引国家卫生计生委药政司相关人士的话称,在“西药不超过3元,中成药不超过5元”的征求意见期间,国家卫计委内部一些不同意见,主要是考虑到现阶段患者对医药费用的承受能力有限。
  前述人士称,4月末,国家卫计委药政司在泰州召集了各地卫生部门进行了会议,讨论了低价药品采购的方法,配套政策预计即将出台。
  值得注意的是,国家发改委表态,“低价药标准可以进行动态调整”。而国家发改委相关负责人称,导致低价药消失的原因比较复杂,可能最终表现在价格上,但其实原因是多方面的,单单从价格上来解决很难真正达到目标。
  《意见》提出的一些措施包括:通过招标方式选择企业定点生产一些用量小、临床必需的低价药物,建立常态短缺药品储备制度等。
  在干荣富看来,未来随着“仿制药一致性评价”的进行,企业的生产成本还会提升,在目前国家发改委公布的标准下,一些药企的利润空间可能也不大,比较好的方式还是采取定点生产。

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