我司顺利通过药监部门飞行检查
发布日期：2007-11-15
浏览量：1378
9月26～28日，我司接受了广东省食品药品监督管理局的飞行检查，并以优秀的成绩顺利通过。
26日至27日，检查组先后进入了生产车间、仓库和化验室，对公司的生产和质量现场管理情况进行了检查，并抽查了公司的有关管理文件、批生产记录、批检验记录、验证报告和各类台帐。28日，又对公司位于广东博罗县长宁镇的罗浮山片剂生产车间进行了软硬件的检查。检查组对公司的软硬件实施了全面细致的检查，认为公司人员和组织机构健全；生产厂房布局合理；主要设备进行过再验证；制定并修订了生产和质量管理文件；生产、物料及产品管理基本符合规定，是比较规范执行GMP条款的企业。
此次飞行检查是自2003年通过GMP认证后历时最长的一次检查，检查评定良好。此次检查见证了白云山和黄五级质量体系建设对公司生产质量管理水平的整体提升，以及对GMP规范管理的不断深化。
文/质量保证部 马琳
